【免责声明】 本文是基于外部来源的信息重新整理的。请在参考本文内容前核实原始来源。
新闻摘要
以下内容已在网上发布。下面提供了翻译摘要。详情请参见原文。
甲骨文公司作为企业软件和云计算解决方案的领导者,宣布对其电子数据采集(EDC)解决方案进行了重大升级,旨在简化临床试验并加快新疗法的开发。升级后的平台具有尖端的人工智能驱动的电子健康记录互操作性、全面的数据收集功能和先进的安全集成特性。这些改进预计将大幅缩短临床试验所需的时间,提高数据管理流程,并可能加快新疗法的市场准入。甲骨文公司在推进医疗保健技术方面的承诺在此次更新中得到体现,它利用了该公司在企业软件市场的强势地位和不断增长的云服务收入。这些增强功能解决了临床试验软件长期存在的手动数据录入和隐私问题,同时与人工智能驱动的自动化和HL7 FHIR、TEFCA等先进互操作标准的行业趋势保持一致。
来源: 甲骨文新闻
本站解析
背景和环境
甲骨文最新对其EDC解决方案的升级恰逢制药和生物技术行业的关键时刻。临床试验过程长期以来一直是将新疗法推向市场的瓶颈,传统方法从发现到批准平均需要10年时间。然而,人工智能和先进数据管理技术的集成正在迅速改变这一格局,有望大幅缩短开发周期和成本。
专家分析
对甲骨文EDC解决方案的增强代表了临床试验技术的重大进步。人工智能驱动的电子健康记录互操作性功能解决了临床研究中最持久的挑战之一:从电子健康记录高效准确地将患者数据转移到临床试验数据库。这一进步有望大幅减少数据录入错误,加快试验进程。
关键要点:
- 基于人工智能的患者匹配和记录检索可以提高招募过程,特别是对于复杂的试验。
- 隐私保护的人工智能技术,如联邦学习,可以在不泄露受保护的健康信息的情况下进行协作模型训练。
- 安全报告和文档管理的集成简化了工作流程和监管合规性。
补充数据和事实
最新数据突显了人工智能对药物开发时间线的影响:
- 到2024年,人工智能将平均药物开发时间从10年缩短至约4年。
- 甲骨文已超越SAP成为全球最大的ERP应用程序供应商,2025年ERP软件收入达87亿美元,占全球ERP市场份额6.63%。
- 甲骨文2025财年总收入达574亿美元,云服务和许可支持收入增长12%至440亿美元。
相关新闻
FDA于2024年10月发布的第11部分合规最终指南明确了临床试验电子记录的监管预期。这一指南与甲骨文增强的EDC解决方案相吻合,可能会减轻平台用户的监管负担。
总结
甲骨文增强的EDC解决方案代表了临床试验技术的重大进步,利用人工智能和改善的互操作性来解决行业长期存在的挑战。随着制药业继续embracing数字化转型,像甲骨文EDC这样的工具有望在加快新疗法的开发并更快更有效地将其推向市场中发挥关键作用。
